丁基橡膠瓶塞穿刺力試驗

關鍵詞：YBB60072012 丁基橡膠   注射液用鹵化丁基橡膠瓶塞   輸液瓶蓋穿刺力試驗  NCY-01H穿刺力測試儀  濟南中科

藥物的功效和質量直接關系到人類健康和可靠。藥品包裝的材料和結構，尤其是直接接觸藥品的包裝材料，在確保藥品穩定性方面起著決定性作用。因此，“是否選擇合適的藥品包裝材料*是評價藥品質量的重要指標。隨著社會的不斷進步和科學研究的不斷提高，醫務質量控制部門更加關注注射用鹵化丁基橡膠塞的使用方便性和密封完整性。由于注射液用鹵化丁基橡膠瓶塞在使用時需要醫務人員連續穿刺和分配，其穿刺力，穿刺碎屑，密封性和穿刺性會影響藥物包裝的完整性和使用便利性，因此注射液用物理測試用于液體的鹵化丁基橡膠塞的制造尤為重要，

注射液用鹵化丁基橡膠塞的特性如下：

1. 良好的穩定性和兼容性

2. 良好的穿刺和碎裂能力

3. 優良的密封性能；

4. 更換隔離膜橡膠塞；

5. 適用于普通輸液產品和治療性輸液產品，尤其適用于全數氨基酸輸液產品。丁基橡膠瓶塞具有吸濕性低，化學性能好，氣密性好，無生理毒性和副作用的明顯特征，非常適合用于密封藥品。注射用鹵化丁基橡膠塞主要用于封閉抗生素。包裝時，將藥液注入容器中，然后用鹵化丁基橡膠塞和鋁塑復合蓋密封，以形成完整的藥包。

YBB30062012注射液用鹵化丁基橡膠塞對穿刺力及密封性與穿刺器保持性做了下述要求：

[穿刺力]取本品10個，照注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法（YBB60072012）第一法測定，平均穿刺力不得過75N，且每個膠塞的穿刺力均不得過80N，穿刺過程中不應有膠塞被推入瓶內。

[密封性與穿刺器保持性]取本品10個，置高壓蒸汽滅菌器中（不浸水），1210C+2C，保持30分鐘，冷卻至室溫，另取10個與之配套的玻璃注射液瓶加水至標示容量，用上述膠塞，塞緊，再加上與之配套鋁蓋，壓蓋。用符合注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法（YBB60072012）中圖1所示的穿刺器，向膠塞穿刺部位垂直穿刺，穿刺器刺穿膠塞，倒掛瓶，穿刺器懸掛0.5kg重物，穿刺器應保持4小時不被拔出，且瓶塞穿刺部位應無泄漏。

     穿刺力試驗夾具

濟南中科電子科技有限公司研發生產的NCY-01H 穿刺力測試儀，專業適用于各種薄膜、復合膜、電池隔膜、人造皮膚、藥品包裝用膠塞、組合蓋、口服液蓋等材料耐穿刺力試驗。亦可實現組合蓋開啟力、安瓿瓶折斷力、活塞滑動性等試驗項目的測試。

產品特征

? 7吋工業級彩色電阻觸摸屏，視圖清晰，菜單式界面，觸控靈敏，易于操作

? 集成穿刺、拉伸、剝離、撕裂、開啟等多種獨立的測試程序，為用戶提供了多種試驗項目選擇

? 設備支持拉、壓雙向試驗模式，進程、返程速度都可任意調節

? 可根據試驗要求通過力值、位移等試驗條件設定停機

? 配置多種規格的力值傳感器可選，為用戶不同試驗條件的測試提供了便利

? 專業人性化夾具，穩定可靠，操作簡便

? 配備有微型打印機，實時打印試驗結果

      產品參數

       傳感器規格：200 N（標配） 30N / 50 N / 100 N / 500 N （可選）

       力值精度：優于0.5級

       顯示分辨率：0.001N

       試驗速度：400 mm（其他行程可定制）

※ 備注：對于用戶有特殊需求的，我司在能力范圍內可為用戶進行定制化生產，以滿足用戶需求

        NCY-01H穿刺力測試儀