2025年版藥典編制工作進入到公示與審定的關鍵階段

2024年是2025年版藥典編制工作的收官之年，標準草案進入到公示與審定的關鍵階段階段。作為藥品的一部分，藥包材本身的質量、安全性、使用性能對藥品質量有著十分重要的影響。藥包材是由一種或多種材料制成的包裝組件組合而成，應具有良好的安全性、適應性、穩定性、功能性、保護性和便利性，在藥品的包裝、貯藏、運輸和使用過程中起到保護藥品質量、安全、有效、實現給藥目的的作用。為確保用藥安全，2025年版藥典編制工作中將藥品包裝及材料質量檢驗列為其重點工作之一，因此，藥包材的生產和使用企業對藥品包裝及材料的質量控制也將進入新的階段。

鑒于此，2024年年中藥典委密集公示了包括：關于無菌藥品包裝系統密封性指導原則標準草案的公示（第二次）、關于藥品包裝用玻璃容器指導原則標準草案的公示、關于121℃玻璃顆粒耐水性測定法標準草案的公示（第三次）、關于玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動測定法標準草案的公示（第三次）、關于玻璃容器熱沖擊和熱沖擊強度測定法標準草案的公示（第三次）、關于玻璃安瓿折斷力測定法標準草案的公示（第三法）、關于玻璃容器耐內壓力測定法標準草案的公示（第三次）、關于玻璃容器內應力測定法標準草案的公示（第三次）等。無菌藥品包裝系統密封性指導原則首此亮相，已進入到第二輪公示，濟南中科電子科技有限公司參與了其中“附4：壓力衰減試驗法"的起草工作，期間與標準牽頭單位和各個參與單位積極配合，為標準的內容起草、數據驗證等工作起到了關鍵的作用。

濟南中科電子科技有限公司在藥包材檢測領域積累大量的技術經驗，擁有藥包材檢測全線試驗儀器的研發和生產能力，如今已為國內制藥企業、包材生產企業、相關科研院校、檢驗機構等制藥領域眾多客戶提供標準化或個性化的系統性藥品包裝及材料的質量控制解決方案，越來越多的客戶也因為優異的產品品質、精確的試驗數據和完善的售后服務而選擇濟南中科。

隨著編制工作進入最后發力階段，2025年版《中國藥典》對實驗室的規劃建設、質量管理、技術革新及檢驗理念等方面提出了更高標準要求，激勵著各類機構與企業積極應對挑戰，共同推動中國藥品標準的質量提升，濟南中科電子希望后期在藥包材的檢測方面與行業中的相關事企業繼續保持交流，為行業的發展貢獻自己的力量。